Otrivin Duo Nasenspray (10 ml)

Um den Verfall von Wirkstoffen durch langfristig erhöhte Temperaturen während des Versands zu vermeiden geben wir von Freitag bis Sonntag keine Pakete auf.

Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
Wirkstoffe: Xylometazolinhydrochlorid, Ipratropiumbromid

1. Was ist Otrivin Duo und wofür wird es angewendet?
Otrivin Duo ist ein Kombinations-Arzneimittel bestehend aus zwei verschiedenen Wirkstoffen. Einer
der Wirkstoffe hilft gegen rinnende Nase, der andere hat eine abschwellende Wirkung.
Otrivin Duo wird zur Behandlung von verstopfter und rinnender Nase (Rhinorrhoe) in Zusammenhang
mit Schnupfen angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Otrivin Duo beachten?

Otrivin Duo darf nicht angewendet werden,
- bei Kindern unter 18 Jahren, da keine ausreichenden Informationen zur Sicherheit und
Wirksamkeit vorhanden sind.
- wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder Ipratropiumbromid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen Atropin oder Atropin-ähnliche Stoffe, wie Hyoscyamin und
Scopolamin, sind.
- wenn bei Ihnen die Hirnanhangdrüse bei einer Operation durch die Nase entfernt wurde.
- wenn bei Ihnen eine Hirnoperation durch Nase oder Mund durchgeführt wurde.

- falls Sie an einem Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) leiden.
- falls Sie eine sehr trockene Nase (trockene Entzündung der Nasenschleimhaut, Rhinitis sicca oder
atrophische Rhinitis) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Otrivin Duo kann zu Schlafstörungen, Schwindel, Zittern, unregelmäßigem Herzrhythmus oder
erhöhtem Blutdruck führen, falls Sie empfindlich auf Arzneimittel zur Linderung von verstopfter Nase
reagieren. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome auftreten und Sie beeinträchtigen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Otrivin Duo anwenden, wenn Sie an
Folgendem leiden:
- Herz-Erkrankungen (z. B. Long-QT-Syndrom).
- Erhöhter Blutdruck.
- Diabetes.
- Übermäßig aktive Schilddrüse (Hyperthyroidismus).
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen und/oder vergrößerte Prostata.
- Engwinkelglaukom.
- Neigung zu Nasenbluten.
- Verstopfung des Darms (paralytischer Ileus).
- Zystische Fibrose.
- Gutartiger Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom), der große Mengen an Adrenalin und
Noradrenalin produziert, oder besonderer Empfindlichkeit gegenüber Adrenalin und Noradrenalin.
Möglicherweise tritt unmittelbar eine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) auf. Dies
kann sich als juckender roter Ausschlag mit erhöhten, entzündeten Hautstellen (Quaddeln),
Schwierigkeiten beim Atmen oder Sprechen sowie als Schluckbeschwerden aufgrund einer
Schwellung von Lippen, Gesicht oder Rachen äußern. Diese Beschwerden können einzeln auftreten
oder alle gemeinsam als schwere allergische Reaktion. In diesem Fall müssen Sie die Anwendung von
Otrivin Duo sofort BEENDEN (siehe Abschnitt 4.).
Otrivin Duo darf nicht an mehr als 7 aufeinanderfolgenden Tagen angewendet werden. Ziehen Sie
einen Arzt zu Rate, wenn die Beschwerden anhalten. Eine längere oder übermäßige Anwendung kann
dazu führen, dass die Verstopfung der Nase erneut auftritt oder sich verschlimmert und die
Nasenschleimhaut anschwillt.
Vermeiden Sie es, Otrivin Duo in oder um die Augen zu sprühen. Falls dies passiert, spülen Sie die
Augen gründlich mit kaltem Wasser aus. Ihre Sicht könnte zeitweise verschwommen und die Augen
gereizt, schmerzhaft und gerötet sein. Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt um Rat. Es kann auch zu
einer Verschlechterung eines Engwinkelglaukoms kommen.

Kinder und Jugendliche
Otrivin Duo wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen,
da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Anwendung von Otrivin Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Insbesondere sollten Sie folgende Arzneimittel erwähnen:
- MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen). Wenn Sie diese Arzneimittel derzeit
einnehmen oder innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen haben, kann es zu einer
gefährlichen Erhöhung des Blutdrucks kommen.

- Trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva. Wenn Sie diese Arzneimittel derzeit einnehmen
oder innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen haben, kann es zu einer gefährlichen
Erhöhung des Blutdrucks kommen.
- Arzneimittel gegen Reisekrankheit (Arzneimittel, die anticholinerge Stoffe enthalten).
- Arzneimittel gegen Darmerkrankungen (insbesondere solche gegen abnorme Darmbewegung)
(Arzneimittel, die anticholinerge Stoffe enthalten).
- Arzneimittel zur Behandlung von Atemstörungen (Beta 2-Agonisten) wie Asthma oder chronisch
obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), da diese Ihr Glaukom verschlimmern können, falls bei
Ihnen in der Vergangenheit ein Engwinkelglaukom aufgetreten ist.
Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie Otrivin
Duo anwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Otrivin Duo sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn Ihr Arzt hat es
Ihnen empfohlen. Während der Stillzeit sollte Otrivin Duo nicht angewendet werden, es sei denn Ihr
Arzt entscheidet, dass die Vorteile die möglichen Risiken für den Säugling überwiegen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Unter der Behandlung mit Otrivin Duo wurde über Sehstörungen (einschließlich verschwommenes
Sehen und Pupillenerweiterung), Schwindel und Müdigkeit berichtet. Falls Sie davon betroffen sind,
dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen und nicht an Aktivitäten teilnehmen, bei
denen diese Beschwerden Sie selbst oder andere gefährden könnten.

3. Wie ist Otrivin Duo anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: Nach Bedarf einen Sprühstoß in jedes Nasenloch, bis zu 3-mal täglich und höchstens
7 Tage lang. Halten Sie zwischen zwei Anwendungen einen zeitlichen Abstand von mindestens 6
Stunden ein. Wenden Sie nicht mehr als drei Sprühstöße pro Tag in jedem Nasenloch an.
Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Verwenden Sie die niedrigste zur Symptombehandlung
erforderliche Dosis und wenden Sie Otrivin Duo so kurz wie möglich an, um die gewünschte Wirkung
zu erzielen.
Dauer der Anwendung:
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage an.
Sobald sich Ihre Beschwerden bessern, wird empfohlen, dass Sie die Behandlung mit Otrivin Duo
beenden, selbst wenn dies bereits nach weniger als 7 Tagen der Fall ist, um das Risiko von
Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen verschlimmern oder nicht bessern, konsultieren Sie einen
Arzt.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, falls Sie der Meinung sind, dass die Wirkung von
Otrivin Duo bei Ihnen zu stark oder zu schwach ist.

Hinweise für die Anwendung:
Vertikal mit zwei Fingern zu betätigende Pumpe:
- Schnäuzen Sie sich immer die Nase, bevor Sie den Nasenspray anwenden.
- Entfernen Sie die Schutzkappe.
- Spitze nicht abschneiden. Der Dosierspray ist gebrauchsfertig.
- Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe durch 4-maliges Pumpen befüllt werden. Einmal
befüllt, bleibt die Pumpe im Allgemeinen bei regelmäßiger täglicher Anwendung gebrauchsfertig.
Sollte der Spray während des gesamten Sprühvorgangs nicht vollständig sprühen, oder das
Arzneimittel mehr als 6 Tage nicht verwendet worden sein, muss die Pumpe nochmals mit 4
Pump-Vorgängen wie zu Beginn befüllt werden.
1. Vor der Anwendung Nase gründlich schnäuzen.
2. Halten Sie die Flasche aufrecht mit dem Daumen unter dem Boden und den Sprühkopf zwischen
zwei Fingern.
3. Neigen Sie den Kopf etwas nach vorne und führen Sie den Sprühkopf in ein Nasenloch ein.
4. Drücken Sie die Pumpe, um einmal zu sprühen und atmen Sie gleichzeitig leicht durch die Nase
ein.
5. Wiederholen Sie diesen Vorgang (Schritt 1. – 4.) im anderen Nasenloch.
6. Reinigen und trocknen Sie den Sprühkopf nach jedem Gebrauch, bevor Sie die Schutzkappe
wieder auf die Flasche aufsetzen.
Seitlich mit dem Daumen zu betätigende Pumpe:
Entfernen Sie die Kappe.

Vor dem ersten Gebrauch
Befüllen Sie die Pumpe, indem Sie fünfmal pumpen. Einmal befüllt bleibt die Pumpe im Allgemeinen
bei regelmäßiger täglicher Anwendung gebrauchsfertig.
1. Vor der Anwendung Nase gründlich schnäuzen.
2. Halten Sie die Flasche aufrecht, mit dem Daumen auf dem Betätigungsknopf.
3. Damit es nicht tropft, halten Sie sich aufrecht und führen Sie den Sprühkopf in ein Nasenloch ein.
4. Drücken Sie die Pumpe, um einmal zu sprühen und atmen Sie gleichzeitig leicht durch die Nase
ein.
Wiederholen Sie diesen Vorgang (Schritt 2. – 4.) im anderen Nasenloch.
5. Reinigen und trocknen Sie den Sprühkopf nach jedem Gebrauch.
6. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf, bis es hörbar „Klick“ macht.

Sollte der Spray während des gesamten Sprühvorgangs nicht vollständig sprühen, oder wenn das
Arzneimittel mehr als 7 Tage nicht verwendet wurde, muss die Pumpe erneut mit 2 Pump-Vorgängen
befüllt werden. Wenn nicht der gesamte Sprühstoß verabreicht wird, ist die Dosis nicht zu
wiederholen.
Zur Vermeidung von Infektionen darf das Spray nur von ein und derselben Person verwendet werden.
Sprühen Sie Otrivin Duo nicht in oder um die Augen.
Die Wirkung tritt innerhalb von 5 – 15 Minuten ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Otrivin Duo angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie oder eine andere Person eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie
sollten, suchen Sie Ihren Arzt, ein Krankenhaus oder eine Notaufnahme auf, um das Risiko beurteilen
zu lassen. Es empfiehlt sich, diese Packungsbeilage, die Flasche oder die Packung mitzunehmen. Das
ist besonders bei Kindern wichtig, da bei ihnen die Wahrscheinlichkeit, dass unerwünschte Wirkungen
auftreten, höher ist als bei Erwachsenen.
Als Anzeichen einer Überdosis können starker Schwindel, Schwitzen, eine starke Senkung der
Körpertemperatur, Kopfschmerzen, langsamer Herzschlag, Herzrasen, beeinträchtigte Atmung, Koma,
Krämpfe und Bluthochdruck (Hypertonie), auf den zu niedriger Blutdruck (Hypotonie) folgen kann,
auftreten.
Als weitere Anzeichen sind trockener Mund, Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen und
Halluzinationen möglich.

Wenn Sie die Anwendung von Otrivin Duo vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
BEENDEN Sie die Anwendung von Otrivin Duo und begeben Sie sich umgehend in ärztliche
Behandlung, wenn bei Ihnen eine der folgenden Beschwerden auftritt:
- Herzklopfen und schneller Herzschlag (betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten)
- Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder
Schlucken, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen; starker Juckreiz der Haut mit
rotem Ausschlag oder erhöhten Stellen (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar)
- Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen, Verschlechterung eines Glaukoms oder
erhöhter Augeninnendruck), regenbogenfarbene Kreise/Halos um helle Lichter herum und/oder
Augenschmerzen (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar)
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Nasenbluten und trockene Nase. Viele der berichteten
Nebenwirkungen sind auch Beschwerden einer Erkältung.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Nasenbluten

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Beschwerden in der Nase, verstopfte Nase, trockene Nase, Schmerzen in der Nase

- trockener Mund, trockener oder gereizter Rachen
- Geschmacksstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, lokales Brennen
- Übelkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Nasengeschwür, Niesen, Schmerzen im Rachen, Husten, Heiserkeit
- Magenbeschwerden
- veränderter Geruchssinn, Zittern
- Unbehagen, Müdigkeit
- Schlaflosigkeit
- Augenreizung, trockene Augen, Schwellung der Augen, Rötung der Augen
- Herzklopfen, erhöhte Herzfrequenz

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
- rinnende Nase

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
- Reaktion auf das Arzneimittel wie Schwellung, Hautausschlag, Juckreiz
- Sehstörungen

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Nesselsucht
- Beschwerden rund um die Nase
- Schluckbeschwerden
- Beschwerden im Brustraum, Durst
- plötzliche Verkrampfung der Rachenmuskulatur, Rachenschwellung
- unregelmäßiger Herzrhythmus
- Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen, Erweiterung der Pupillen, Blinklichter, erhöhter
Augendruck, Glaukom, verschwommenes Sehen, Strahlenkranz um helle Lichter und
Augenschmerzen
- Schwierigkeiten beim Entleeren der Blase
Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, die Anwendung von Otrivin Duo
zu beenden, sobald sich Ihre Symptome bessern.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Otrivin Duo aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Dieses Datum gilt auch für die geöffnete Packung.
Nicht über 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Otrivin Duo enthält
- Die Wirkstoffe sind: Xylometazolinhydrochlorid und Ipratropiumbromid.
1 ml enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 0,6 mg Ipratropiumbromid.
1 Sprühstoß enthält 70 Mikrogramm Xylometazolinhydrochlorid und 84 Mikrogramm
Ipratropiumbromid.
- Die sonstigen Bestandteile sind Natriumedetat, Glycerol (85 %), gereinigtes Wasser,
Natriumhydroxid und Salzsäure.

Wie Otrivin Duo aussieht und Inhalt der Packung
Otrivin Duo ist eine klare Lösung.
Die Flasche enthält circa 70 Sprühstöße.
Otrivin Duo ist erhältlich als 10 ml Nasenspray mit einer mit zwei Fingern vertikal zu betätigenden
Pumpe oder einer seitlich mit dem Daumen zu betätigenden Pumpe (mit Schutzkappe).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber
Haleon – Gebro Consumer Health GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
ÖSTERREICH
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: haleon@gebro.com

Hersteller
Haleon – Gebro Consumer Health GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
ÖSTERREICH
Haleon Belgium NV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
BELGIEN
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4

80339 München
DEUTSCHLAND
Haleon Denmark ApS
Delta Park 37,
2665 Vallensbæk Strand
DÄNEMARK

Z.-Nr.: 1-28286

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und
im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien
Otrivine Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Dänemark
Otrivin Comp naesespray, opløsning
Estland
Otrivin Total
Finnland
Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nenäsumute, liuos
Griechenland
Otrivin Advance 0,5mg/ml + 0,6mg/ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Irland
Otrivine Extra Dual Relief 0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml Nasal Spray, Solution
Island
Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefúði lausn
Italien
RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale,
soluzione
Lettland
Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Litauen
OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
Luxemburg
Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Malta
Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray
Niederlande
Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide,
0,5/0,6 mg/ml, neusspray oplossing
Norwegen
Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nesespray, oppløsning
Österreich
Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
Polen
Otrivin Ipra MAX
Portugal
Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao
nasal
Rumänien
Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie
Schweden
Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning
Slowakei
Otrivin Duo
Slowenien
Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml v 1 ml pršilo za nos, raztopina
Spanien
Rhinovín Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml para solución pulverización nasal
Tschechische Republik
Otrivin Duo
Ungarn
Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray
Vereinigtes Königreich
Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml + 0.6mg/ml Nasal Spray
(Nordirland)
Zypern
Otrivin Advance (0,5mg/ml + 0,6mg/ml) nasal spray solution

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